潍坊药业原料药精烘包车间10万级净化案例

潍坊药业原料药精烘包车间10万级净化案例

　　现今很多制药厂都会对原料药、精、烘、包等车间进行一体化作业净化，原料药精烘包GMP车间主要用于规范化生产和包装，符合GMP要求标准才可以生产，此次潍坊科力尔净化承接某药业有限责任公司1200平方米的原料药、精、烘、包车间净化与改造项目，其净化级别在10万级净化车间，根据甲方要求符合GMP生产管理并协助通过GMP认证，科力尔净化了解甲方意图后实施严格原料药、精、烘、包等GMP车间净化施工，在3周内完成原料药精烘包GMP车间工程，通过各方面检查均已达标GMP生产管理规范。

　　潍坊某药业主营：中药饮片、中西药，保健药品，营养保健品制造，销售开发等，此次与科力尔净化签订合约主要是因为某药业经过多方面考察，认为科力尔净化是符合施工的单位。

　　某药业原料药精烘包GMP车间，口服原料药成品的结晶、干燥、包装等工序的洁净级别为300000级至100000级，采用初、中效二级过滤的洁净空气，无菌原料药的结晶、干燥、过筛、包装等工序则采用10000级的洁净空气。精烘包工序按工艺流程的需要进行分离，一般应分成重结晶、分离室、干燥室、留验室、合格品储存室、包装室、人员和物流净化室及通道，这些用室功能和作用不同，但要相互呼应成为一体。某药业原料药精烘包GMP车间地面采用光滑、平整，易于清洗的环氧自流平施工，整体看上去美观大方、干净。